Réseau
Dans le but d’avoir des offres de Services toujours plus près des besoins des Clients et au service des Patients, afin d’optimiser la qualité et la pertinence de ces offres dans un monde en perpétuel changement, plusieurs conseils du domaine des dispositifs médicaux se sont fédérés selon une charte défendant les valeurs de :
Confiance // Fiabilité // Adaptabilité
Depuis plus de 10 ans pour la plupart, ces acteurs du monde du Conseil ont créé et développé leur propre société, leur volonté d’indépendance et de capacité d’adaptation a été mise à l’épreuve du temps.
Ce sont des consultants installés dans la durée, non éphémères
Ces acteurs ont aussi développé la Confiance auprès de Clients pour qui ils ont pris en charge des problématiques souvent complexes et apporter des solutions, et/ou un support opérationnel concret.
Ils justifient de diverses expérience concrètes,
et de pragmatisme
Au vu d’un monde qui change constamment, ils sont convaincus que leur intervention en personne reste un gage de pertinence et de qualité des prestations, tout en intégrant avec maîtrise les outils de productivité de demain.
Ils sont impliqués personnellement
et aptes à évoluer
C’est pour fédérer leur partenariat qu’ils sont signataires d’une charte commune :
- intégrant une synergie de communication et de Prestations consolidées dans le cas de sujets multiples
- ambitionnant de faire bénéficier leurs Clients d’approches communes dument structurées, grâce notamment à un développement collectif de compétences et à un maintien réguliers d’échanges de connaissances, d’évolutions et d’exigences propre au secteur
- prônant la transparence et la loyauté les uns envers les autres, ainsi qu’envers leurs Clients.
Font partie de cette dynamique :
Richard MINFELDE
Docteur ingénieur en biomécanique et diplômé en Management stratégique, Richard a dirigé avant 2012 les départements R&D/Industrialisation de divers groupes internationaux et est à l’origine de la création ou du lancement commercial de nombreux dispositifs implantables.
Depuis, avec Bpath, il accompagne des projets, de l’étude d’une idée nouvelle (comprendre comment la réaliser et la valoriser), jusqu’à la production de données descriptives, techniques, qualité et règlementaires des produits générés. Il est capable de mener à bien un projet, depuis l'idée initiale jusqu'à la certification.
Patrick RAUGEL
Patrick est un expert international des dispositifs médicaux implantables, fort de plus de 30 ans d’expérience couvrant l’ensemble du cycle de vie produit, de la conception au suivi clinique après commercialisation. Il accompagne les industriels sur des enjeux critiques : évaluation clinique, stratégies réglementaires, biocompatibilité, maîtrise des risques et industrialisation, dans des environnements fortement contraints. Auditeur IRCA, il maîtrise les principaux référentiels MedTech et intervient avec une approche à la fois stratégique et opérationnelle sur des projets complexes.
Chantal PIRON
Pharmacien industriel de formation, Chantal possède plus de 25 ans d'expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Production dans l'industrie pharmaceutique. Forte de cette expérience acquise au sein de groupes internationaux, elle accompagne aujourd'hui les fabricants dans leurs enjeux de conformité, notamment en matière de validation de procédés, de qualification des fournisseurs, de gestion des risques qualité et de constitution de dossiers techniques. Son expertise opérationnelle, son approche pragmatique et sa capacité à transmettre les bonnes pratiques lui permettent d'accompagner efficacement la préparation des audits d'organismes notifiés, ainsi que la montée en compétences des équipes.
Laurent NOBILE
Biologiste de formation, Laurent a pratiqué l’assurance qualité dans toutes ses composantes et exercé les responsabilités afférentes dans des environnements multiples pendant plus de 10 ans, avant de poursuivre l’exercice de son métier en tant que consultant indépendant, depuis 10 ans également. Des start-ups aux groupes internationaux, selon différent référentiels et dans des domaines variés, il s’est spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux. En intervenant tant dans l’organisationnel que l’opérationnel, son approche se veut avant tout rationnelle et réellement personnalisée.